报告发布日期：2026-3-18

■LY03015：全球首创VMAT2与Sigma-1R双靶点创新药，有望成为治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症的新选择。LY03015是公司自主研发的拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿舞蹈病（HD）的新一代VMAT2抑制剂，有望克服现有VMAT2抑制剂疗效不足、存在安全性隐患等临床痛点。LY03015治疗TD的II期临床试验的未揭盲结果显示出积极的疗效和良好的安全性。其中，疗效方面，在6周治疗期内，患者AIMS总评分均值从基线时的9.0分降至5.5分，平均降低3.5分，其中达到AIMS评分改善≥50%的患者比例为41.3%；安全性方面，整体耐受性良好，未报告任何非预期的治疗期间不良事件。目前已上市三款VMAT2抑制剂缬苯那嗪、氘丁苯那嗪、丁苯那嗪的全球销售总金额从2017年的3.77亿美元快速增长至2024年的39.56亿美元，CAGR高达39.89%。考虑到LY03015在疗效和安全性存在优势，看好LY03015上市后对现有VMAT2抑制剂的替代。

■LY03017：新一代5-HT2AR/5-HT2CR双靶点创新药，有望成为阿尔茨海默、帕金森、精神分裂症的新一代治疗药物。LY03017为公司自主研发的拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森精神病性障碍、精神分裂症阴性症状的5-HT2AR/5-HT2CR双靶点创新药。同类上市药物与匹莫范色林相比，LY03017显示出更高的药效、更优的脑内分布和更低的QTc间期延长风险。其中，临床前数据显示，与匹莫范色林相比，LY03017的体外反向激动活性提高16倍，体内活性提高5倍，脑组织暴露量约为匹莫范色林的2倍以上，而心脏中仅为0.3倍；在已开展的I期临床研究中，LY03017各剂量组总体安全性及耐受性良好，QTc间期未观察到具有临床意义的变化，展示出更大的QTc延长安全窗。相较于匹莫范色林，LY03017在疗效与安全性上实现了优化，有望成为阿尔茨海默、帕金森、精神分裂症的新一代治疗药物。

■LY03020：全球首个TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂，新一代抗精分创新药。LY03020是公司自主研发的拟用于治疗精神分裂症的TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂，其临床前及I期临床试验中均表现出良好的药效与安全性。在多个动物模型药效对比中，LY03020对阳性症状和阴性症状的改善均优于KarXT、依匹哌唑及SEP-363856（Ulotaront），且对认知功能的效果与依匹哌唑相当。安全性方面，临床前研究显示LY03020无锥体外系反应、催乳素升高及QTc延长等风险；I期临床试验也证实其安全耐受性良好。全球范围内仅住友制药、绿叶制药、恩华药业等少数企业布局TAAR1相关靶点的新一代抗精神病管线，研发格局良好，看好LY03020后续商业化放量潜力。

■风险提示：产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险；海外BD授权不及预期风险；计算及假设不及预期风险。